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双锥回转真空干燥机是制药行业固体制剂、原料药精烘包工序的核心设备之一,其广泛应用得益于其低温、密闭、易清洁的特点。
典型应用:
原料药(API)干燥:许多原料药在合成后经结晶、离心脱水,得到湿晶体。这些原料药往往热敏性强(如头孢类抗生素、维生素C、甾体激素),或易氧化(如维生素E、某些抗肿瘤药)。双锥真空干燥机可在40-60℃下温和地除去残留有机溶剂(如甲醇、丙酮、乙醇)或水分,保证产品纯度和晶型稳定。
中药浸膏干燥:中药提取液经浓缩得到稠浸膏(含水量20-40%),直接干燥容易结块、焦化。常将浸膏与辅料(如淀粉、糊精)混合制成软材或湿颗粒,然后投入双锥干燥机,在真空下低温干燥,获得疏松、易粉碎的干浸膏颗粒,用于中成药片剂或胶囊的填充。
固体制剂颗粒的干燥:湿法制粒后的颗粒(含水量10-20%),传统使用烘箱或流化床干燥。但对于含有易挥发成分(如挥发油)或怕高温的药物颗粒,双锥回转真空干燥机可在较低温度下完成干燥,且颗粒不破碎、色泽均匀。
无菌原料药的干燥:在无菌制药车间,双锥干燥机可配备SIP(在线蒸汽灭菌)和CIP(在线清洗)功能。设备内壁抛光至Ra≤0.4μm,所有密封件采用耐高温硅橡胶。干燥时通入无菌氮气保护,满足无菌生产要求。
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